HelseIArbeid: RCT for effektevaluering av nyopprettet poliklinisk spesialisthelsetjeneste for vanlige psykiske lidelser og muskel- og skjelettplager i Helse Nord

Ferdigstillelse av datainnsamling, kobling mellom datakilder og analyserI 2023 har stipendiaten vært en sentral del av prosjektgruppen for den andre av to randomiserte kontrollerte studier utført ved kompetansetjenesten for arbeid og psykisk helse, og har her deltatt med viktige innspill og perspektiver. Prosjektet har fått utlevert- og koblet data fra NAV med øvrige datakilder i prosjektet og gjennomfører nå analyser.Første kvartal av 2023 samarbeidet stipendiaten aktivt med to gjesteforskere fra henholdsvis University of Sydney og Kings College London som oppholdt seg i Bodø til februar. Disse arbeider med det samme datamaterialet som stipendiaten, og samarbeidet har vært produktivt for alle parter. I vinter fikk vi utlevert data fra NAV på sykefravær for kohorten som inngår i artikkel 1 og 2. Disse er nå koblet med øvrige datakilder. Det foreligger et utkast til stipendiatens første artikkel som er under siste revisjon før innsendelse til et vitenskapelig tidsskrift. Analysene til den andre artikkelen er straks utført, og et manus vil foreligge våren 2024. For den tredje artikkelen vil vi om kort tid ha komplette oppfølgingsdata på retur til arbeid fra nasjonale registre. Disse vil analyseres av stipendiaten i samarbeid med nytilsatt statistiker ved Nordlandssykehuset. I sum vil altså alle nødvendige data og øvrige forutsetninger være på plass for å publisere artiklene innen utgangen av 2024. Den 15. juni ble det gjennomført midtveisevaluering for stipendiaten, hvor det ble konkludert at kandidaten er i rute til å levere sin PhD innen den tilmålte tiden. Videre har stipendiaten i 2023 fullført den obligatoriske opplæringsdelen av sin PhD, og har presentert resultater fra sin første artikkel på en nasjonal konferanse. Det planlegges for deltakelse på internasjonale konferanser i 2024.

Datainnsamling og pilotering for HN1I 2022 har stipendiaten hatt en aktiv rolle i gjennomføring av den første av to randomiserte kontrollerte studier. Den første studien er nå gjennomført og den andre har startet rekruttering. I tillegg har stipendiaten fullført 3 PhD kurs på til sammen 7 poeng.I 2022 har stipendiaten vært en sentral del av prosjektgruppen for to randomiserte kontrollerte studier. Den første studien avsluttet rekruttering i januar 2023, hvor måltallet på 1100 pasienter ble nådd med god margin. Den andre studien er pdd i gang med rekruttering, som vil påløpe til utgangen av 2024 innen måltallet på 2500 pasienter er nådd. Våren 2022 deltok stipendiaten i arbeidet med pilotering av ny RCT (prosjektnummer Strategisk-HN21-21, se egen rapport), som ledet til et behov for endring av design. Dette arbeidet pågikk utover høsten og medførte endringer i trialregistrering, IKT-verktøy og REK-godkjenninger. Forsinkelsen medførte imidlertid en nødvendig justering av datakilder for stipendiatens planlagte vitenskapelige artikler i doktorgraden. Disse dataene foreligger og stipendiaten er i gang med analyser til de to første publikasjonene. I desember 2022 har prosjektet hatt besøk av en forsker fra University of Sydney som samarbeider med stipendiaten på en av disse publikasjonene. Tematisk er de planlagte publikasjonene sammenfallende med opprinnelig plan, og pasientgruppen dataene stammer fra er den samme som påtenkt i HN1. Arbeidspakkene som er skissert i opprinnelig PhD søknad vil ved behov ivaretas av andre i forskergruppen når dataene er ferdig innsamlet, og stipendiaten vil uansett få mulighet til å inngå som medforfatter på disse. Stipendiaten har i 2022 fullført ytterligere 3 PhD kurs, og har nå til sammen 26 poeng. Høsten 2023 planlegges det for å gjennomføre det siste obligatoriske kurset i forskningsformidling, samt presentasjon av resultater på en internasjonal konferanse som godskrives med ytterligere 2 PhD poeng. Stipendiaten er derfor i god rute til å gjennomføre den obligatoriske opplæringsdelen av en PhD. Videre har stipendiaten gjennom sin tilknytning til KAPH deltatt på nasjonale konferanser og er en aktiv medarbeider i prosjektet.

HIANOR- forberedelse og oppstart av RCT i klinikkeneI 2021 har PhD-stipendiaten forberedt to RCT'er, med tilhørende utvikling av IT verktøy til survey og klinisk bruk. Den første RCT'en har nå startet rekruttering av pasienter. I tillegg har stipendiaten fullført 6 doktorgradskurs på totalt 19 poeng, og startet søknadsprosess for innhenting av data fra registre.HIANOR-studien er et samarbeid mellom våre fire helseforetak, samt Opptreningssenteret i Finnmark, hvor hensikten er å evaluere effekten av individtiltaket HelseIArbeid (HiA). Dette gjennomføres som en multisenter, randomisert kontrollert studie, hvor 2500 pasienter randomiseres i like andeler til en av tre betingelser: rask tilgang til HiA (< 4 uker), forsinket tilgang til HiA (10-12 uker) og ventelistekontroll (tilgang til HiA etter 50-52 uker). Pasientene besvarer et spørreskjema og gis et tilbud ved klinikkene i tråd med ordinær praksis. Hovedutfallsmålet er retur til arbeid, og sekundærutfallsmål er symptomlette. Formålet med HIANOR- prosjektet er å evaluere effekten av individtiltaket HelseIArbeid, hvor prosjektets hoveddel er multisenter RCT i to trinn: NSAC Nudge (september 2021 – april 2022, finansiert av AV-DIR) og NSAC Efficacy (april 2022 – juni 2023, finansiert av HN). Dette PhD prosjektet vil benytte seg av de data som skal samles inn i NSAC Efficacy, samt en kvalitativ arbeidspakke tilknyttet implementering av Helse i Arbeid: HN-1: Virker HiA som tilsiktet for økt sysselsetting og redusert trygdebruk? HN-2: Avhenger HiA-effekten av forhold ved pasientens helsetilstand eller behandling? HN-4: Implementeringsforskning og prosessevaluering: HiAs perspektiv HIANOR-prosjektets fremdrift har blitt påvirket av covid-19, og dette har medført noe forsinkelse. Dette skyldes først og fremst at det ikke har vært mulig å gjennomføre fysiske samlinger i det påkrevde omfanget for hensiktsmessig opplæring av de deltakende klinikker. Vi har derfor måttet benytte oss utstrakt av digitale kontaktflater med klinikkene og internt i forskningsgruppen. Vi har likevel fått gjennomført en fysisk samling i Tromsø august 2021 for fagutvikling, forberedelse av survey og testing av denne som klinisk verktøy. Her deltok stipendiaten og medlemmer fra forskningsgruppen i tillegg til omtrent 70 klinikere fra alle involverte klinikker. Stipendiaten hatt en sentral rolle i forberedelsen av de nevnte RCT’er. Dette inkluderer bidrag til utvikling av et IT- verktøy for innsamling av data til forskningsprosjektet og arbeid med spørreskjemapakken til pasientene. I september 2021 startet inkluderingen av pasienter til NSAC Nudge. Denne brukes som pilotering for NSAC Efficacy, som er mer komplisert å gjennomføre for klinikkene. NSAC Nudge har nå bikket 400 rekrutterte pasienter, og antas å nå målet om 800 innen april 2022. Alle finansierte arbeidspakker er godkjent av REK (#122770 (HN 1-5), #285489 (IA 1-10), #270686 (IA 9a)), og personvernombudene ved alle involverte klinikker er orientert. DPIA er gjennomført og forankret ved NLSH, og de øvrige klinikkene er orientert om denne og skal nå forankre den samme DPIA ved det enkelte helseforetak. Den første RCT’en (NSAC Nudge) er registrert på clinicaltrials.gov (NCT05006976) og på helsenorge.no/klinisk-studier. Registrering av NSAC Efficacy (HN-1) på clinicaltrials.gov er under utarbeidelse og sendes til godkjenning i februar 2022. Stipendiaten har vært medvirkende i disse oppgavene. I 2021 fullførte PhD-stipendiaten 6 PhD kurs på til sammen 19 poeng, og prosessen med å søke registerdata for de aktuelle artiklene er påbegynt. Videre har stipendiaten vært involvert i arbeidet med en protokollpublikasjon (HN-5) som vil sendes til et vitenskapelig tidsskrift våren 2022, og har der tilegnet seg erfaring med akademisk skriving.