eRapport

Model driven diabetes care

Prosjekt
Prosjektnummer
HST1065-12
Ansvarlig person
Stein Olav Skrøvseth
Institusjon
Universitetssykehuset Nord-Norge HF
Prosjektkategori
Flerårig forskningsprosjekt
Helsekategori
Metabolic and endocrine, Disputed aetiology and other
Forskningsaktivitet
7. Disease Management
Rapporter
2015 - sluttrapport
Studien ble gjennomført i henhold til planen i protokollen. Selvhjelpsapplikasjonen Diabetesdagboka ble videreutviklet i studien med input fra brukere, og i tillegg ble det utviklet en data analyse-modul kalt Diastat som gir brukere tilbakemelding basert på avansert analyse av egne data. 30 pasienter med type 1 diabetes ble randomisert i en såkalt stepped-wedge design. Alle pasienter fikk en grunnversjon av Diabetesdagboka, og intervensjonsgruppen fikk en versjon med Diastat aktivert. Resultatene viste at totalt fikk alle pasienter en forbedring i de målte utfall, inkludert HbA1c og antall målinger utenfor optimalt område. Imidlertid fant vi ingen forskjell mellom gruppene, slik at vi ikke kan konkludere med tanke på den kliniske effekten av å gi denne typen data-drevet tilbakemelding. Brukerintervju har gitt viktig tilbakemelding på hvilke deler av Diastat som var nyttige, og hvilke som opplevdes som vanskelig å forstå eller overføre til praktisk nytte. Studien var registrert på clinicaltrials.gov med referanse NCT01774149. Studien har resultert i flere internasjonale publikasjoner. Protokollen: Skrøvseth et al., Trials. 2013 May 14;14:139. doi: 10.1186/1745-6215-14-139. Oversikt over appen (delfinansiert): Årsand et al., J Diabetes Sci Technol. 2012 Sep 1;6(5):1197-206. Resultatene: Skrøvseth et al., Diabetes Technol Ther. 2015 Jul;17(7):482-9. doi: 10.1089/dia.2014.0276. Prosjektet er omtalt i en kommende versjon av det danske tidsskriftet "Best Practice". I tillegg har resultatene vært presentert ved nasjonale og internasjonale konferanser, inkludert "Advanced Technologies and Teherapeutics for Diabetes" i 2014 og "Nordic ehealth Summit" 2015. Prosjektet har vært viktig for å videreutvikle og modernisere et selvhjelpsverktøy for personer med diabetes. I tillegg har det økt forståelsen for hvilke verktøy som oppleves som nyttige for pasientene, og hvordan disse må skreddersys for at de skal gi en positiv brukeropplevelse og muliggjøre bedre kliniske utfall. Videre utvikling av Diabetesdagboka vil ta med disse erfaringene i videre utvikling, blant annet i FI-STAR, som er et pågående EU-prosjekt der dagboka skal integreres tettere mot helsetjenesten og gjøre det mulig for pasienter og helsearbeidere sammen å nyttiggjøre seg data. Dette går tett inn mot sentrale strategier der pasienten i større grad myndiggjøres, og pasientens egne data på sikt integreres i journalen. Utviklingen i prosjektet har vært en del av DOFI som er innlevert på Diabetesdagboka, og der man ser på det videre innovasjonspotensiale for Diabetesdagboka som helhet.
2014
Egenbehandling av diabetes type 1 er utfordrende for pasientene, og innebærer blandt annen krevende beslutningsprosesser flere ganger daglig. Samtidig gjør digitale hjelpemidler som dagbøker at mye data samles inn som en del av egenbehandlingen.Når pasienter med diabetes type 1 håndterer sin egen sykdom med bruk av elektroniske hjelpemidler, lagrer de ofte mye digitale data om sin egen sykdom og behandling. Denne datakilden utnyttes i liten grad til egen læring eller overordnet aggregering av data. Vi utviklet et applikasjon – "Diabetesdagboka" – for bruk i egenbehandling av diabetes og en modul i denne kalt Diastat. Diastat bruker de data som samles av brukeren, nemlig blodsukkerverdier, inntak av insulin og karbohydrater samt fysisk aktivitet, for å gi brukeren spesialtilpasset tilbakemelding og hjelp i beslutningsprosessen. Modulen bestod av tre deler: Trendanalyse for å se om blodsukkeret går opp eller ned over tid; Periodisitet for å finne mønstre i blodsukker gjennom døgn eller uke; og Lignende situasjoner som lar brukeren få et oppslag med tilsvarende situasjoner som den aktuelle for beslutningsstøtte. Alle modulene er basert på brukerens egne data, og vil være til nytte etter en innkjøringsperiode fram til brukeren har registrert tilstrekkelig data. I løpet av 2012-2013 ble det kjørt en randomisert studie med 30 pasienter der halvparten fikk Diabetesdagboka med Diastat, og halvparten uten. Over seks måneder ble endringer i langtidsblodsukker (HbA1c) og blodsukkermålinger utenfor det ønskede området målt og sammenlignet mellom gruppene. Hovedresultatene fra studien er nå under review i tidsskriftet Diabetes Technology and Therapeutics. I hovedsak viser disse liten forskjell mellom gruppene, men en betydelig forbedring for gruppen som helhet. Videre resultater fra studien vil publiseres i 2015.
2013
Diabetes type 1 er en sykdom som krever mye av pasientene. Denne studien undersøker effekten av å gi data-drevet tilbakemelding til brukerne på egne data. I 2013 har studien rekruttert deltakere, og gjennomført intervensjonen.For personer med diabetes type 1 den primære behandlingen egenbehandling som krever håndtering av mye informasjon for å balansere blodsukker, insulin, kosthold og fysisk aktivitet. Vi har utviklet en mobiltelefon-app med funksjonalitet som gir brukeren tilbakemelding på sine egne data i form av analyse, visualisering og beslutningsstøtte. Denne funksjonaliteten kalles Diastat, mens selve appen kalles Diabetesdagboka. I 2013 ble appen ferdigstilt med et nytt brukergrensesnitt, kobling mot server for backup av data og automatisk overføring av blodsukkerverdier fra blodsukkermåler. En enklere versjon av appen uten Diastat ble lagt ut tilgjengelig for alle på Google Play senere på året. Detaljene i protokollen ble satt fast, og publisert på clinicaltrials.gov og i journalen Trials. Rekruttering til studien startet i februar i samarbeid med medisinsk poliklinikk ved UNN, og 35 personer sa ja til å være med. 30 av disse møtte på oppstartmøtene i uke 12, og ble dermed inkludert i studien. På oppstartmøtene gjennomførte vi opplæring i appen og et kurs i karbohydrattelling med kursholdere fra Norsk Diabetikersenter i Oslo. Studien ble gjennomført i løpet av 3 måneder for halvparten, og 5 måneder for resten, der vi hadde en stegvis innføring av Diastat for å kunne se på forskjellen med og uten denne funksjonaliteten. Analysene av resultatene fra studien er fortsatt ikke gjennomført, men foreløpige resultater viser at alle deltakerne hadde en nedgang i langtidsblodsukker HbA1c på 0,6 prosentpoeng i løpet av de første 3 månedene, som må regnes som en betydelig forbedring. Imidlertid vises det kun små forskjeller mellom de to gruppene. Foreløpige resultater er akseptert som konferansebidrag ved den store konferansen om diabetesteknologi, ATTD i Wien i februar, mens full hovedrapporteringen fra studien regnes med å publiseres i løpet av 2014.
2012
Prosjektet er en randomisert studie som skal undersøke om data-drevet tilbakemelding til brukere av en elektronisk diabetes-dagbok fører til bedre kontroll på diabetes. En ny versjon av diabetesdagboken er ferdig utviklet, og en ny modul for avansert tilbakemelding er nær ferdigstilt.Diabetesdagboka (Few Touch Application, FTA på engelsk) er et elektronisk selvhjelpsverktøy på mobiltelefon for personer med diabetes. Innenfor rammen av FTA har vi bygget en modul for data-drevet tilbakemelding til brukere med type 1 diabetes, kalt Diastat. Denne modulen utnytter brukernes egne data for å kunne gi bedre innsikt og kontroll over diabetesen. Denne hypotesen skal testes i en randomisert kontrollert studie som gjennomføres i 2013. Studien planlegges som en forsinket start-studie, slik at alle får samme oppfølging, og alle får tilgang til FTA fra dag 1, mens de to gruppene får tilgang til Diastat etter henholdsvis 1 og 3 måneder. Sentralt i studien vil være et kurs i karbohydratregistrering for å kunne oppnå full effekt av Diastat. I 2012 har Diabetesdagboken blitt fullstendig redesignet og skrevet om for Android-platformen. Dagboken framstår nå som mer moderne og attraktiv for brukerne enn tidligere, noe som vil være en stor fordel i rekruttering og å holde på brukere gjennom en studie. Diastat-modulen har blitt gjort ferdig på teoretisk og implementerings-nivå. Den består nå av tre submoduler; trenddeteksjon, periodisiteter og situasjonsmatching. Alle er basert på data fra tidligere studie og metodeutvikling. Implementering av disse har vist seg å være komplekst for å gjøre modellering korrekt samtidig som det settes begrensninger i datakraft og kapasitet fra telefonen. Resultatet er nå i utprøving hos 3 pasienter for å validere og fininstille løsningene. Planlegging av studien har vært gjort i slutten av året, med møter med klinikere og detaljert spesifisering av gjennomføringen. Registrering i clinicaltrials.gov, melding til personvernombudet og publisering av protokollen skjer tidlig i 2013.
Vitenskapelige artikler
Skrøvseth SO, Årsand E, Godtliebsen F, Joakimsen RM

Data-Driven Personalized Feedback to Patients with Type 1 Diabetes: A Randomized Trial.

Diabetes Technol Ther 2015 Jul;17(7):482-9. Epub 2015 mar 9

PMID: 25751133

Skrøvseth Stein Olav, Årsand Eirik, Godtliebsen Fred, Joakimsen Ragnar M

Model-driven diabetes care: study protocol for a randomized controlled trial.

Trials 2013;14():139. Epub 2013 mai 14

PMID: 23672413

Årsand Eirik, Skrøvseth Stein Olav, Hejlesen Ole, Horsch Alexander, Godtliebsen Fred, Grøttland Astrid, Hartvigsen Gunnar

Mobile patient applications within diabetes - from few and easy to advanced functionalities.

Stud Health Technol Inform 2013;192():1010.

PMID: 23920784

Skrøvseth SO, Årsand E, Andersson N, Hallgren D, Blixgård H, Varmedal R, Joakimsen RM

Utilizing data gathered through mobile apps for self-management of type 1 diabetes

Advanced Technologies and Treatments for Diabetes, Wien, Østerrike, Februar 2014

Skrøvseth, SO

Utilization of self-gathered patient data in a mobile-phone-based feedback system for patients with type 1 diabetes

Advanced Technologies and Treatments for Diabetes 2013

Deltagere
  • Eirik Årsand Prosjektdeltaker
  • Ragnar Martin Joakimsen Prosjektdeltaker
  • Fred Godtliebsen Prosjektdeltaker
  • Stein Olav Skrøvseth Prosjektleder
  • Solrunn Coucheron Prosjektdeltaker
  • Mona Iren Torsteinsen Prosjektdeltaker
  • Daniel Hallgren Prosjektdeltaker
  • Håvard Blixgård Prosjektdeltaker
  • Niklas Andersson Prosjektdeltaker
  • Ragnhild Varmedal Prosjektdeltaker

eRapport er utarbeidet av Sølvi Lerfald og Reidar Thorstensen, Regionalt kompetansesenter for klinisk forskning, Helse Vest RHF, og videreutvikles av de fire RHF-ene i fellesskap, med støtte fra Helse Vest IKT

Alle henvendelser rettes til eRapport, Helse Nord

Personvern  -  Informasjonskapsler