Videokonferanse ved Stomi- og sårpoliklinikk. En randomisert, kontrollert studie
Prosjekt
- Prosjektnummer
- HST951-10
- Ansvarlig person
- Rolv-Ole Lindsetmo
- Institusjon
- Universitetssykehuset Nord-Norge HF
- Prosjektkategori
- Flerårig forskningsprosjekt
- Helsekategori
- Oral and gastrointestinal
- Forskningsaktivitet
- 6. Treatment Evaluation
Rapporter
Studien er nå sluttført og alle pasienter er fulgt opp 12 mnd. Resultatene vil bli bearbeidet og publisert ila 2016.Studien har sammenlignet pasienttilfredshet, behandlertilfredshet og kostnader med å ha videokonferanse som konsultasjon for pasienter med stomiproblemer. Studien er gjennomført som en RCT med standard fysisk oppmøte hos nærmeste stomisykepleier som kontrollgruppe. Inklusjon og 12 måneders oppfølgende kontroller er nå ferdig på samtlige inkluderte pasienter. Inklusjonstiden var basert på stomiraten i 2006-2008. Imidlertid har denne gått ned på grunn av mindre anastomoselekkasjer etter tarmkirurgi i avdelingen i perioden etter 2009, sannsynligvis som følge av innføring av minimal invasiv kirurgi/laparoskopisk kirurgi/kikkehullskirurgi. Vi har gjennomført opplæring av lokale stomisykepleiere i videokonferanse ved helsesentra i Troms og Finnmark (Finnsnes, Nordreisa, Vadsø). Alle pasientene er fulgt opp med hensyn på livskvalitet og pasienttilfredshet (Pasientrelaterte endepunkter) målt med validerte spørreskjema. Kostnadsanalysene baseres på pasientenes oppgitte utgifter med offentlig transport til behandlerstedet.
Resultater er fortløpende lagt inn i egen registreringsdatabase, inkludert scannede livskvalitet spørreskjema. Det gjenstår arbeid med kvalitetssikring av databasen, statistiske analyser og utarbeidelse av manuskripter for publisering. Vel gjennomførte randomiserte kliniske studier er fortsatt mangelvare i kirurgi, lik at vi sikter på å få studien publisert i renommert kirurgisk tidsskrift.
Hvis resultatene viser at pasientene er like tilfredse med videokonferanseoppfølging av stomiproblemer, og det er kostnadsmessig fordelaktig, så vil avdelingen bidra til at videokonferanse blir innført som oppfølging av pasienter med stomiproblemer. I prinsippet kan man da føre dette videre til Skype-oppfølging på pasientens private mobiltelefon såfremt datasikkerhet og personvern er ivaretatt.
I prosjektet har også tre stomisykepleiere deltatt (Åshild Elvestad, Katrine Vinje Kleiven og Anna Sneve, alle fra Gastrokirurgisk avdeling, UNN). Planen er at en mastergrad i sykepleie skal komme ut av prosjektet i tillegg til publikasjon(er) i internasjonale legevitenskapelige tidsskrifter.
Siste pasient ble innkludert i januar 2015. Vi har 6 pasienter som skal ha 12 mnd oppfølging ila 2015. Så er prosjektet avsluttet.Prosjektet randomiserer pasienter med nyanlagt stomi (utlagt tarm) til oppfølging via tradisjonell oppmøte ved stomipoliklinikk versus oppfølging via telekonferanse til nærmeste distriktsmedisinske senter/lokalsykehus. Vi har to spesialutdannede stomisykepleiere som har drevet prosjektet og fortløpende innhentet bruketilfredshetsskjema og kostnadsoverslag. De har også stått for opplæringen av de lokale deltakersentra i bruk av videokonferanse, men også opplæring av lokale sykepleiere i stomiutstyr. Pasientene har kommet fra Troms og Finnmark. Pasienter fra Nordland har vi av praktiske/etiske/kostnadsmessige årsaker henvist til stomioppfølging ved eget lokalsykehus eller hos stomisykepleier i Bodø. Den lange inklusjonstiden i forhold til opprinnelig beregnet, skyldes at vi har klart å redusere antall anastomoselekkasjer fra ca 15% til under 5% for colorectalkirurgi pga flere kvalitetsforbedringstiltak. Anastomoselekkasje vil svært ofte medføre utlagt tarm(stomi). Se tidligere års innleverte rapporter. Mange pasienter har også trukket seg fra studien fordi de ikke er blitt randomisert til videokonferanse, selv om det ikke er noe etablert tilbud til stompasienter i HN/Norge.
Vi har dessverre også møtt på problemer med lokale distriksmedisinske sentre og lokalsykehus som heller vil sende pasientene med stomiplager til UNN og ikke bruke tid på videokonferanse fordi personalet ikke har tid eller blir tilbudt opplæring/overtid. Brukertilfredshet og ressursbruk er hovedendepunktene som skal beskrives når prosjektet avsluttes med en endelig artikkel til et "high impact" kirurgisk tidsskrift.
Videokonferanse ved Stomi- og sårpoliklinikk. En randomisert, kontrollert studie.
Studien drives og data kvalitetssikres av to dedikerte stomisykepleiere ved Gastrokir.avd sin stomipoliklinikk.Inklusjon pågår fortsatt. 92 av 110 pas er inkludert. Lokale distriktsmed sentra/legekontorer kan velge å ikke delta fordi det er billigere for de å sende pasienter med stomi til Tromsø (annet budsjett). Derfor tar også inklusjonen lengre tid enn planlagt. Siste inkluderte pas (sanns ila 2014) skal ha ett års oppføgningstid via telemed eller stomipol innkludert spørreskjemabesvarelser. Dvs at dataanalyser og resultatbeskrivelser kan begynne ila 2015.
Studien drives og data kvalitetssikres av to dedikerte stomisykepleiere ved Gastrokir.avd sin stomipoliklinikk.
På grunn av færre pasienter som får anlagt stomier enn priært beregnet (færre komplikasjoner), så har også innklusjonstiden økt. For å ikke bruke opp driftsmidler har vi vært nødt til å redusere stillingsandel for begge prosjektansvarlige sykepleiere. De har nå hhv 40% og 15% stilling i prosjektet.
Data og spørreskjemaer skannes direkte inn i database (SPSS) som vi har fått hjelp fra Klinisk Forskningssenter til å etablere. For hver randomisert pasient mottar prosjektsykepleierne kvittering som arkiveres sammen med alle tilsendte spørreskjemaer i eget arkiv i henhold til beskrivelse i tidligere innsendt protokoll. Alle innsamlede data oppbevares ihht gjeldende retningslinjer i UNN og K3K.
Synes forøvrig at dette rapporteringsskjemaet er lite brukervennlig og kan ikke se at det tjener forskningsmessige hensyn.
Det vises ellers til tidligere innsendte og utfyllende årsrapporter. Studien går ellers som planlagt.
Vi skal i løpet av forskningsperioden undersøke om pasienter fra nærområdene i og rundt Finnsnes, Storslett, Alta, Lakselv og Vadsø kan ha likt utbytte av poliklinisk konsultasjon ved videooverføring til UNN Tromsø, sammenlignet med de som fysisk kommer til UNN.En randomisert studie hvir vi håper å få med opp mot 110 deltakende personer.Prosjektet startet høsten 2010, inkluderingen startet januar 2011.
Protokollen tok utgangspunkt i antall opererte pasienter, og konkluderte med at vi trengte 170 pasienter for å nå målet. I 2012 så vi at dette var et urealistisk tall. Mange av de opererte kommer fra Nordland, sør-Troms, Tromsø og øst-Finnmark, og dermed er ekskludert fra studien samt at endrede operasjonsrutiner har ført til færre stomianleggelser. Vi har derfor vært nødt til å endre protokollen etter faktiske tall per dags dato, som da ligger på ca 110 pasienter. Dette er registrert i Clinical Trials.com
Vi har pr. 31.12.12 hatt 44 konsultasjoner fra Finnsnes, hvorav av 18 var til videokonferanse. 20 konsultasjoner fra Alta, hvorav 8 til videokonferanse.
12 konsultasjoner fra Storslett, hvorav 6 til videokonferanse.
10 konsultasjoner fra Vadsø, hvorav 9 til videokonferanse. 8 konsultasjoner fra Lakselv, hvorav 3 til videokonferanse.
Ut over disse konsultasjonene, har 16 pasienter meldt seg av studien, de hadde 11 konsultasjoner før eksklusjonen.
Vi hadde per 31.12.12 59 inkluderte personer.
Fra vi startet inkluderingen i 2011, ser vi at det kunne vært svært hensiktsmessig med etablering av en stomipoliklinikk i området rundt Sør-Varanger. Dette fordi vi ser på en egen eksklusjonsliste at mange pasienter kommer derfra. Imidlertid så var ikke dette så lett, da Kirkenes sykehus ikke hadde ressurser til å delta i studien. Hvis studien kan fortsette ett år til, ønsker vi på nytt å få denne delen av Finnmark med. Det er store reiseutgifter fra denne landsdelen til Tromsø, og mye kan spares ved å få de med i prosjektet,
Sykepleierne som deltar fra de fem forskjellige lokalisasjonene, Finnsnes, Storslett, Alta, Lakselv og Vadsø er svært fornøyd med tilbudet de og vi kan gi personene som deltar. De på sin side får også faglig utvikling og oppdatering, noe som de igjen bringer videre til sine kollegaer.
De kan holde seg oppdatert på hvilket stomiutstyr stomiopererte til enhver tid kan bruke.
Vi ser bare mer og mer at de desentralisterte stomipoliklinikkene er blitt en stor ressurs for stedene som deltar i studien, så hadde vi hatt mulighet til å holde på ett år til, vil også øst-Finnmark kunne ta del i utviklingen og de samfunnsøkonomiske besparelsene som vil komme dem til gode.
Et 2-årig forskningsprosjekt finansiert av Helse Nord. Skal vise om pasienter med stomi som får poliklinisk tilbud via telemedisin/videokonferanse og ordinær stomipoliklinikk er like fornøyd med tilbudet, samt om det er helseøkonomisk gevinst i å utføre polikliniske kontroller på denne måten.Vi startet opp høsten 2010 med å finne aktuelle helsesentre som kunne huse telemedisinske konsultasjoner for stomiopererte. Etter lang research kom vi ut med Finnsnes, Alta og Storslett som egnede steder, dette med bakgrunn i antall stomiopererte i disse regionene, samt at det allerede fantes videokonferanseutstyr på disse stedene. Vi måtte utelate alle stomiopererte fra Tromsø og omegn, da det uansett vil være lettere for dem å komme direkte til poliklinikken ved UNN, Tromsø. Dette gjorde an antallet på stomiopererte sank drastisk, og vi har derfor nå gjort avtale med Vadsø og Lakselv om å opprette videooverførte stomipoliklinikker også på disse stedene. Alle de snart 5 videooverførte stomipoliklinikkene har det samme utstyret og tilbudet pasientene får ved UNN.
Vi har justert protokollen til prosjektet, da antallet pasienter som ble skissert i den første protokollen ikke stemte med realiteten. Den nye protokollen vil bli presentert så snart den er ferdigjustert.
Vi har inkludert totalt 19 pasienter per 31.12.11 (12 måneders inkludering). Når vi nå får med Vadsø og Lakselv regner vi med å få dekket et enda større felt av Finnmark, hvor vi vet det også er mange stomiopererte som per i dag sjelden får time på stomipoliklinikken ved UNN.
Per. 1.2.12 har ikke Nordlandssykehuset Bodø egen stomisykepleier lenger, vi vil da se på muligheten til å inkuldere pasienter også fra denne regionen.
For å få større blest og kunnskap om prosjektet har vi utarbeidet en informasjonsfolder som skal distrubieres ut til legekontorer, sykehus, sykestuer o.l. i områdene midt-Troms, nord-Troms og øst -og vest-Finnmark.
Pga. vanskeligheter med rekrutteringen av pasienter, har vi derfor utvidet prosjekttiden til april 2013.
Er det mulig å gi pasienter med stomi et likeverdig tilbud om stomipoliklinikk via telemedisin som fysisk besøk ved poliklinikken ved Universitetssykehuset Nord Norge?
Randomisert klinisk undersøkelse med totalt 170 pasienter med 85 pasienter i hver gruppe.Gastrokirurgisk avdeling ved Universitetssykehuset Nord Norge (UNN), avd. Tromsø har startet et 2-årig prosjekt med videooverført stomipoliklinikk.
Prosjektgruppa består av prosjektleder Rolv-Ole Lindsetmo, avdelingsoverlege ved gastrokirurgisk sengepost, prosjektansvarlig lege, dr. Marit Hansen, prosjektonsulent dr. Knut Magne Augestad, prosjektansvarlig stomisykepleier Katrine Vinje Kleiven og prosjektmedarbeider sykepleier Åshild Erikstad.
Prosjektet styres fra et planlagt videokonferanserom ved stomipoliklinikken ved UNN, Tromsø med direkte nettforbindelse til alle distriktsmedisinske sentra i Nord-Norge. Ved disse sentre er det etablert kontakt med spesielt opplærte sykepleiere som assisterer pasientene under videokonferansen med lege/stomisykepleier på stomipoliklinikken. På Finnsnes er Kristin Eidissen (spl.) og Torhild Isaksen )spl.), på Storslett er Torunn Hansen (spl.) og Wenche Lise Johansen (spl.) mens i Alta er Linda Ludvigsen (spl.) og Hanne Rishaug (hj.pl.).
Vi skal i løpet at en 2-årsperiode undersøke om pasienter fra nærområdene i og rundt Finnsnes, Storslett og Alta, kan ha likt utbytte av poliklinisk konsultasjon ved videooverføring til UNN, sammenlignet med de som fysisk kommer til UNN.
Det er en randomisert kontrollert studie, hvor vi skal ha 170 deltakende pasienter, hvorav 85 skal til kontroll ved UNN og 85 til kontroll med videooverføring fra de nevnte stedene.
Alle pasientene får tilbud om kontroller 1, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivelse fra UNN. De får alle også spørreskjema til samme nevnte tidspunkt. Det vil være en pasienttilfredshetsundersøkelse, hvor spørsmålene vil omhandle livskvalitet og opplevelsen av poliklinikk sentralt versus perifert. Studien er designet for å påvise en liten til moderat endring i livskvalitet da vi forutsetter at innføring av videokonferanse som erstatning for dagens polikliniske kontrollsystem utført ved sykehuset, ikke skal medføre redusert livskvalitet og pasienttilfredshet, men medføre reduserte kostnader i forbindelse med reise og opphold. Hvis de to oppfølgings –og kontrollrutinene oppleves som likeverdige av pasientene og av utførende helsepersonell, så skal det mest kostnadseffektive alternative benyttes.
Etablering av videokonferanse som et tilbud til denne pasientgruppen, vil forhåpentligvis være et likeverdig tilbud med dagens når det gjelder forebygging, diagnostisering og behandling, men til en helt annen kostnad og til mindre belastning for pasienten. Oppbygging av lokal kompetanse innen stomi ved distriktsmedisinske sentra vil komme hele pasientgruppen til gode ved at de kan tilbus lokal oppfølging av stomirelaterte problemer som påvirker pasientens psykiske helse, familie/seksualliv, sosial aktivitet, livsutfoldelse samt arbeidsliv og arbeidsevne
Den daglige driften av prosjektet er nå straks i gang, og vi har opprettet kontakt med de tre forskjellige stedene. Vi har hatt kurs i Alta, Storslett og Finnsnes, hvor vi på hvert sted hadde 30 kursdeltakere. Disse kom fra hjemmetjeneste, sykehjem, legevakt og sykestuer. Evalueringen av dette kurset viste at temaet ”Stomihåndtering” er svært etterspurt. Stomiopererte mennesker befinner seg i alle omsorgsleddene etter utskrivelse fra sykehuset, alt fra sykehjem, sykestue, apotek, hjemmetjeneste samt de som bor hjemme.
Så vidt vi vet er dette det første prosjektet som startes med videooverført stomipoliklinikk av sitt slag, så vi går en svært spennende og lærerik tid i møte.
Vi gleder oss til å ta fatt på selve konsultasjonene, så når alle små og store hindringer og vanskeligheter er oppklart går vi i gang.
Status per januar 2011:
Fag –og forskningsposten har mottatt spørreskjema for klargjøring til optisk lesbart system. Alle sentra har viedokonferanseutstyr på plass fra tidligere, mens vi på UNN har det på plass på stomipoliklinikken ved gastrokirurgisk avdeling. Mangler kun nettilkobling til Norsk Helsenett. Utstyrsleverandørene holder på med siste forsending av stomiutstyr til sentrene, slik at de har samme utstyr der som vi har på stomipoliklinikken ved UNN. Jan Hugo Olsen ved Telemedisinsk senter har gitt oss opplæring i bruk av videokonferanseutstyret.
Katrine Vinje Kleiven
Prosjektansvarlig sykepleier
Deltagere
- Rolv-Ole Lindsetmo Prosjektleder
- Knut Magne Augestad Prosjektdeltaker
eRapport er utarbeidet av Sølvi Lerfald og Reidar Thorstensen, Regionalt kompetansesenter for klinisk forskning, Helse Vest RHF, og videreutvikles av de fire RHF-ene i fellesskap, med støtte fra Helse Vest IKT
Alle henvendelser rettes til eRapport, Helse Nord