Fruktose malabsorbsjon og irritabel tarm syndrom i Nord Norege (FINN)
Prosjekt
- Prosjektnummer
- SFP 725-08
- Ansvarlig person
- Jon Florholmen
- Institusjon
- Helgelandssykehuset HF
- Prosjektkategori
- Dr.grad
- Helsekategori
- Oral and gastrointestinal
- Forskningsaktivitet
- 4. Detection and Diagnosis
Rapporter
FINNer en randomisert klin. studie,multisenterdesign som for tiden involverer sykehusene UNN (Tromsø),NLSH (Bodø) og RANA.Studien startet opp registreringsfase i Rana 2.halvår i 2008.I 2009 er UNN og NLSH kommet med.Planlagt pasienttall er 400.Endepunkter er effekt av fruktoseredusert kost på irritabel tarm plager,prevalens av FM samt vurdere ulike diagnostiske kriterier for diagnose FM.
En har som delmål å estimere spesifisitet,sensitivitet samt neg/pos. prediktiv verdi ved bruk av 50 g fruktose ved pustetest,validere SGA(velværeopplevelse spes. m.h.t ITS plager) som hovedmål for subj. reduksjon av ITS plager,undersøke polymorfisme i Glut5 transporter genet hos ITS pas samt dennes relasjon til klin.symptom og diagnosekriterier.Dessuten å undersøke cytokinfrigjøring lokalt i tykktarm hos ITS pas. kontra "non-ITS populasjon samt estimere prevalens av pos. fruktose pustetest i en populasjon av "non-ITS pasienter.Protokoll er i 2009 utvidet på fagfelt immunologi.
Registreringsarbeidet i studien er omfattende men kommet godt igang.Ved utgang jan 2010 er 115-120 pas. randomisert.I arbeidet med å "vaske" pasienter for klargjøring til randomisering er ca. 110 ekskludert.En har 12 drop-outs men de fleste er tidlig drop-out som er erstattet med annen pas.
Registreringsfasen i studien er således forsinket ut fra opprinnelige planer men dette skyldes i hovedsak at en har underestimert arbeidsmengden per randomisering samt utvidet protokoll.Planen er nå at registreringsfasen vil være avsluttet juni 2011.Første publikasjon vil kunne foreligge sent 2011 eller tidlig 2012.
Oppsummert er prosjektet på skinner og i god bevegelse selv om tempo er lavere enn tidligere estimert.
400 pasienter vurderes m.h.p effekt av fruktoseredusert kosthold på IBS-plager.
Evaluering av diagnostiske kriterier for fruktosemalabsorpsjon(FM) samt nøyaktigheten på utåndingstesten som brukes i diagnostisering skal gjøres.Kartlegging genetikk rundt FM planlegges samt dennes ekspresjon i tarm.Hypotese for mekanisme bak IBS utprøves.Irritabelt tarmsyndrom(IBS)er en utbredt sykdom i den alminnelige befolkning(prevalens 10-20%)Hos enkelte kan sykdom ha alvorlighetsgrad som innvirker på yrkesmessig og sosial evne.IBS-gruppen utgjør også hovedmengden av pas. henvist til endoskopi og belaster kapasitet mye.Ved Helgelandsykehuset HF Rana har vi siden 03 arbeiedet ut fra en hypotese at næringslekkasje til tykktarm(malabsorpsjon)kan utløse/vedlikeholde IBS.Mekanismen bak dette kan være lekkasje av bakterielle antigen slik at kontakt med immukompetente celler etableres og at dette via cytokin frigjøring endrer tarmens funksjon og symptomer på IBS oppstår.Den vanligste malabsorpsjon i befolkningen er fruktose malabsorpsjon.I 04 ble det gjennomført en ikke-kontrollert studie på disse forhold.Av 55 pas. med IBS uten annen sykdom,hadde 41 fruktosemalabsorpsjon og 36 av denne gruppen hadde svært god nytte av kostomlegging (observasjonstid 8.6 & 22.4 mnd)(Peroral presentasjon UEGW okt.08 av abstrakt).Resultatene i denne studie medførte at protokoll for en kontrollert,randomisert Nord-Norsk multisenterstudie,ble utarbeidet.De første pas. ble inkludert h 07 og pr. jan 09 er tre sentra i drift.(UNN/NSH-Bodø/Rana).400 pas. skal inn i studien.For 08 har vi hatt finansiering som utgjorde <1/3 av beregnet kostnad.For 09 utgjør foreløpige finansiering fra HN litt over 1/3 av optimal finansiering.Tilleggsfinansiering vil bli søkt fra Helgelandsykehusets forskningsfond feb.09.Disse forhold innvirker på fremdriften i datainsamlingen og prognosen viser nå at et pasienttall på 400 først nåes tidligst sommer 09.Pr. dato er 75 pas. inkludert i protokoll eller har denne ferdigjort.Drop out raten er liten.I snitt undersøkes 3 pasienter før en forsøkspasient kan inkluderes.
Vitenskapelige artikler
Berg L.K et al.
Contribution of fructose malabsorption in irritable bowel syndome and effect og fructose reduced diet
GUT October 2008 vol 57 Supplement II ;A98
Berg L.K et al
Contribution of fructose malabsorption in irritable bowel syndome and effect og fructose reduced diet
Poster NGS årsmøte feb 08
eRapport er utarbeidet av Sølvi Lerfald og Reidar Thorstensen, Regionalt kompetansesenter for klinisk forskning, Helse Vest RHF, og videreutvikles av de fire RHF-ene i fellesskap, med støtte fra Helse Vest IKT
Alle henvendelser rettes til eRapport, Helse Nord