Den aktuelle Studien: Chymopapainstudien P-REK 42 / 99

Status for chymopapain studienStudiens hensikt er å belyse effekten av kjemonukleolyse som behandling for skiveprolaps i lumbal kolumna. Studien er designet som en prospektiv randomisert studie. Man sammenlikner effekten av kjemonukleolyse med effekten av mikrokirurgisk prolaps ekstirpasjon, som er standard behandling for lumbalt skiveprolaps.Gjennom årenes løp har det blitt introdusert en rekke behandlingsformer for lumbale skiveprolaps som har som mål å være minimalt invasive. Disse har vært introdusert ved en rekke institusjoner uten at det foreligger tilstrekkelig dokumentert effekt. Det er således et paradoks at effekten av kjemonukleolyse, som behandlingsalternativ for ryggprolaps, ikke har blitt undersøkt i tilfredsstillende grad her til lands. Det foreligger ingen gode randomiserte studier som sammenligner effekten med annen etablert behandling – som for eksempel kirurgi. Anerkjente nevrokirurgiske miljøer har i løpet av de senere år gått i gjennom litteraturen og utført såkalte metaanalyser og konkludert med at kjemonukleolyse er et godt alternativ til kirurgi og at effekten synes å være tilnærmet lik den man ser ved kirurgi (jf: ”Neurosurgery” / volume 51 / supplement 2 / Nov. 2002). Tidlige kostnadsanalyser indikert at kjemonukleolyse faller dyrere ut enn kirurgi. Disse studiene har imidlertid blitt kritisert på metodologisk grunnlag og andre kostnadsanalyser har konkludert med at kjemonukleolyse er mer konstnadseffektivt enn kirurgi. Det er behov for å ytterligere studier på effekten av kjemonukleolyse for å ta stilling til om behandlingen bør være et etablert alternativ til operativ behandling for lumbalt skiveprolaps for utvalgte pasienter. I Norge er ikke dette en etablert behandling og vi ser derfor behov for å gjennomføre en prospektiv randomisert studie hvor man sammenligner effekten mellom kirurgi og kjemonukleolyse. Studiens design var basert på en tidligere studie som ble avsluttet før fullstendig inklusjon var gjennomført pga. manglende tilgang til virkestoffet chymopapain. Effektmålene er funksjonsscore i form av Oswestry disability indeks og Eq5D og arbeidesstatus, samt angitt smerte pre og postoperativt og angitt nytte postoperativt. Vi har desverre ikke kommet i gang med studien slik vi planla i 2008. Midlene ble ikke overført til 2009. Årsak til manglende oppstart: 1) Behandlingen med chymopapain var planlagt å foregå på rygg og nakke poliklinikken, i samarbeid med avd. for fys. med, UNN. Behandlingen krever innskjøp av gjennomlysbart operasjonsbord. Bordet er ennå ikke kjøpt inn, men det er søkt om midler for dette og vi regner med at bordet vil være på plass i løpet av 2009. 2)Studien involverer Nevrologisk avdeling og Radiologisk avdeling ved Nordland Sentralsykehus (NSS), samt Nevrokirurgisk avdeling og Radiologisk avdeling ved Universitetssykehuset Nord-Norge HF (UNN). Det har ikke latt seg gjøre å koordinere med Bodø, slik at studien kan starte opp der på samme tid som på UNN. Ved mindre vi får opprettet midler på annet vis, vil vi måtte vurdere å skrinlegge den planlagte studien, men vi har ikke ennå tatt endelig stilling til dette.