Kirurgisk behandling av anal inkontinens

Kirurgisk behandling av avføringslekkasjeSkade på lukkemuskelen (obstetrisk anal sfinkterskade, OASIS) er en alvorlig fødselskomplikasjon som forekommer ved 0.5-9 % av alle vaginale forløsninger. Avføringslekkasje er rapportert hos 30-60 % på tross av at skaden oppdages og opereres. I dette prosjektet ønsket vi å undersøke flere aspekter ved behandling av avføringslekkasje etter OASISBakgrunn Skade på lukkemuskelen (obstetrisk anal sfinkterskade, OASIS) er en alvorlig fødselskomplikasjon som forekommer ved 0.5-9 % av alle vaginale forløsninger. Avføringslekkasje er rapportert hos 30-60 % på tross av at skaden oppdages og opereres. Sakralnervemodulering (SNM) er en lite invasiv behandling for avføringslekkasje generelt; Pasientene går først gjennom en tre ukers testfase med en ekstern, midlertidig nervestimulator (trinn 1, perkutan nerve evaluering, PNE). De med 50 % reduksjon i antall avføringsepisoder, selekteres til videre behandling med implantasjon av en intern nervestimulator (trinn 2). SNM kan anvendes ved avføringslekkasje etter fødselsskader, men det er usikkerhet om effekten er avhengig av grad av skade på lukkemuskelen. I vår studie ønsket vi å undersøke andelen pasienter som oppnådde 50 % reduksjon i avføringslekkasje (respondere) og andelen som ikke oppnådde effekt (non-respondere) i test perioden (PNE), og undersøke forskjeller i gruppene (Artikkel 1). De med effekt ble videre randomisert til enten implantasjon av intern nervestimulator (trinn 2) eller til anale injeksjoner. Effekten av de ulike behandlingene ble evaluert etter 6 måneder (artikkel 2). 75 % hadde ledsagende urinlekkasje i tillegg til avføringslekkasje. I artikkel 3 undersøkte vi effekten av SNM hos disse kvinnene 12 mnd etter behandling. Resultater Ved Unn Tromsø ble 63 kvinner testet med SNM fra februar 2012 til mars 2014, og 89 % (n=56) oppnådde effekt, mens 11 % ikke hadde effekt (n=7). Det ble funnet forskjeller mellom gruppene og resultatene er publisert i artikkel 1. Totalt 56 kvinner fra UNN og 2 kvinner fra St Olav hospital med effekt under PNE ble randomisert. Halvparten (n=30) fikk behandling med SNM, mens 28 ble randomisert til anale injeksjoner, hvorav 2 trakk seg fra videre deltakelse. Det ble funnet forskjeller i effekt mellom gruppene ved 6 måneders oppfølging. Resultatene er publisert i artikkel 2. Videre hadde 75 % kombinasjon av avføringslekkasje og urinlekkasje. Resultatene etter 12 mnd med SNM er sendt inn i Desember 2016.

Kirurgisk behandling av avføringslekkasjeBehandling av avføringslekkasje hos kvinner som tidligere har gjennomgått obstetrisk anal sfinkter-ruptur.Oppgaven omhandler minimal invasiv behandling av avføringslekkasje hos kvinner som tidligere har gjennomgått obstetrisk anal sfinkter-ruptur. Hovedstudien er en randomisert kontrollert klinisk studie med sammenligning av sakral nervemodulering mot anale bulking injeksjoner med Permacol i behandling av avføringslekkasje hos kvinner som tidligere har gjennomgått obstetrisk anal sfinkter ruptur. Det kliniske arbeidet inklusiv oppfølging er gjennomført, og var ferdig høst 2014. I 2015 er data gjennomarbeidet, resultatene er presentert på 4 internasjonale kongresser, ASCRS Boston mai/juni 2015, ESCP Dublin September 2015, ICS Montreal Oktober 2015, APFM Tromsø November 2015 og arbeidet med to artikler er påbegynt. Den første artikkelen tar for seg karakteristikk av alle 63 kvinnene som ble inkludert i prosjektet. Analysene går på effekt av en test for sakral nervemodulering . Spesielt fokuseres på effekt og relasjon til baseline data. Den andre artikkelen er hovedartikkel og presenterer forskjellene mellom de to behandlingene, både på avføringslekkasje, men også på livskvalitet og urinlekkasje. I tillegg er utdanningsdelen så godt som ferdig. I 2014 er det gjennomført kurs i tillegg til presentasjonene. Forskningsprosjektet er del av ett dobbelkompetanseløp, og utdanningen i gastroenterologisk kirurgi inklusiv kurs gjøres parallellt med PhD prosjektet, med noe varierende prosentlig fordeling. Totalt sett følges plan, progresjon er som forventet, og prosjektet inklusiv PhD forventes ferdigstilt i løpet av planlagt tid.

Kirurgisk behandling av avføringslekkasje hos kvinner etter fødselskadeAvføringslekkasje er vanlig hos kvinner som har opplevd skade på lukkemuskelen i forbindelse med fødsel. I denne studien har vi undersøkt ulike aspekter ved kirurgisk behandling av avføringslekkasje hos kvinner som ikke har hatt effekt av konservative tiltak.Fødselsskade på lukkemuskelen er en alvorlig fødselskomplikasjon som forekommer ved 0.5-9 % av alle vaginale fødsler. Avføringslekkasje er rapportert hos 30-60 % på tross av at skaden oppdages og opereres. Konservativ behandling som kostholdsendringer, bekkenbunnstrening og medikamenter tilbys alle pasienter først, men bare 50 % har effekt, og vil være aktuelle for kirurgisk behandling. Sakralnervemodulering (SNM) er en lite invasiv behandling for avføringslekkasje generelt; Pasientene går først gjennom en tre ukers testfase med en ekstern, midlertidig nervestimulator. De med 50 % reduksjon i antall avføringsepisoder, selekteres til videre behandling med implantasjon av en intern nervestimulator. SNM kan anvendes ved avføringslekkasje etter fødselsskader, også hos de som ikke har intakt lukkemuskel. Håndtering av disse plagene bygger imidlertid på forskningsrapporter med lav grad av evidens. I vår studie ønsket vi å undersøke andelen pasienter som oppnådde 50 % reduksjon i avføringslekkasje (respondere) og andelen som ikke oppnådde effekt (non-respondere) i test perioden, og undersøke forskjeller i gruppene (del 1). De med effekt ble videre randomisert til enten implantasjon av intern pacemaker eller til anale injeksjoner (del2), mens de uten effekt fikk anale injeksjoner (del3). Effekten av de ulike behandlingene ble evaluert etter 6 måneder. Foreløpige resultater Ved Unn ble 63 kvinner testet med SNM fra februar 2012 til mars 2014, og 6 mnd resultatene var klare i september 2014. Av alle kvinnene ved UNN , oppnådde 89 % (n=56) effekt, mens 9 % ikke hadde effekt (n=7). Faktorer av betydning for effekt ble identifisert. St Olav hospital deltok også i studien, og bidro med ytterligere 3 pasienter, hvorav 2 hadde effekt. De 58 kvinnene med effekt ble randomisert, og 30 fikk videre behandling med SNM (intern nervestimulator), mens 28 ble randomisert til anale injeksjoner, hvorav 2 trakk seg fra videre deltakelse. I den randomiserte studien fant vi også forskjell i effekt ved 6 mnd. Publisering av data er planlagt i 2015.

kirurgisk behandling av avføringslekkasjeSammenligning av anale bulking injeksjoner med Permachol med sakralnervemodulering hos kvinner med avføringslekkasje etter fødselsskadePasientene testes først med sakralnervemodulering-test i 3 uker etter stilt indikasjon. inklusjonskriteriene er alvorlig avføringslekkasje og manglende effekt konservativ behandling, st marks score over 8. Etter 3 uker vil de avhengig av testresultat, hvis positiv test randomiseres mellom implantasjon av pacemaker og injeksjon av permachol (anal bulking injeksjon). Disse pasientene beholder elektroden. De med negativ test fjerner elektroden og får Permachol. Pasientene kontrolleres ved 3 og 6 mnd. Primært endepunkt måles ved 6 mnd, og er endring i st marks score. Om de ikke er fornøyd med resultat, tillates cross over ved 6 mnd, eller annen behandling iverksettes. Fra oppstart i 2012 er i alt 74 pasienter invitert til deltakelse i studien, og har takket ja. Av disse er 64 behandlet med trinn 1, sakralnervemodulering. Det er 8 pasienter med negativ test. 50 er randomisert, behandlet og under oppfølging, og flere er ferdige med oppfølgingstiden i studien. 6 pasienter har positiv test og skal randomiseres i løpet av kommende uke. siste pasienter er ferdig inkludert og behandla våren 2014, og det vil gå 6 mnd før 6 mnd resultater foreligger på alle. Datainnsamlingen vil derfor i all hovedsak være fullført i løpet av 2014. 2 drop out, I løpet av våren 2014 beregner vi å begynne utarbeiding av første artikkel om sammenheng mellom ultralyd funn og NOrderval score og testresultat. Deretter fordelingen av andre funksjonsforstyrrelser og livskvalitet i hele gruppen testet, før vi våren 2015 kan forvente resultater fra den randomiserte studien som vil danne grunnlag for den tredje artikkelen og hovedverket for avhandling.

Kirurgisk behandling av anal inkontinensKirurgisk behandling av avføringslekkasje. En randomisert kontrollert klinisk multisenter studie. Sammenligning av sakralnervemodulering med anale injeksjoner i behandling av avføringslekkasje etter OASISRapport Kiss studien 2012-2018 Kirurgisk behandling av avføringslekkasje. En randomisert kontrollert klinisk multisenter studie med sammenligning av sakralnervemodulering med anale injeksjoner i behandling av avføringslekkasje hos kvinner som tidligere har gjennomgått obstetrisk anal sfinkter-ruptur Inklusjon av pasienter startet opp etter registrering i clinical trials i februar 2012. Så langt er 34 pasienter inkludert i studien. 24 er behandlet, og resterende har time i løpet av våren 2013. Inklusjon og behandling skjer fortløpende. Av de 24 behandla med test, har 20 hatt positiv test, og er videre randomisert i henhold til studieprotokoll. 4 har negativ test, og følges i studie 3. 9 personer har gjennomført behandling til 6 mnd kontroll. Ingen drop outs så langt. Når det gjelder samarbeidspartnere, er det dr med Astrid Rydning, St Olavs Hospital og dr med Arvid Stordahl som deltar aktivt. Disse har begynt inkludering, men har ikke randomisert noen til nå. Målet er at hver av samarbeidspartnerene bidrar med 10 pasienter. Totalt antall pasienter vil være 28 randomiserte i hver gruppe, dvs mellom 60 og 80 pasienter totalt. Dette vil være mulig å gjennomføre innen neste 2 år. Når det gjelder utdanning i gastrokirurgi, følges planen skissert, og undertegnede deltar aktivt i avdelingsarbeid, med noe varierende prosentandel i forhold til forskningsandel. Totalt sett følges plan, progresjon er som forventet.