HelseIArbeid: RCT for effektevaluering av nyopprettet poliklinisk spesialisthelsetjeneste for vanlige psykiske lidelser og muskel- og skjelettplager i Helse Nord

Rekrutteringsstart, internasjonalt samarbeid og formidling.I 2023 startet rekruttering av pasienter til den randomiserte kontrollerte studien NSAC Efficacy. I tillegg har prosjektet vært vertskap for gjesteforskere, formidlet prosjektet i nasjonale- og internasjonale fora, og ikke minst sikret ytterligere finansiering gjennom eksterne forskningsmidler.Dette forskningsprosjektet omhandler individtiltaket i Helse i Arbeids poliklinikkene som har en arbeidsfokusert tilnærming og er medisinskfaglig forankret i spesialisthelsetjenesten. Effekten av dette tilbudet er lite dokumentert og prosjektet vil gjennom denne studien bidra til å underbygge at de kliniske virksomhetene er forskningsbasert. HIANOR-studien er et samarbeid mellom våre fire helseforetak, hvor hensikten er å evaluere effekten av individtiltaket HelseIArbeid (HiA). Dette gjennomføres som en multisenter, randomisert kontrollert studie, hvor 2500 pasienter randomiseres i like andeler til en av tre betingelser: rask tilgang til HiA (< 4 uker), forsinket tilgang til HiA (10-12 uker) og utredning opp mot diagnosespesifikk frist slik den er angitt i prioriteringsveiledere (9-26 uker). Pasientene besvarer et spørreskjema og gis et tilbud ved poliklinikkene. Utfallsmålene er retur til arbeid og symptomlette. Rekrutteringen til studien startet den 16.01.2023, og ved utgangen av året har 1033 pasienter samtykket til deltakelse. Som rapportert i eRapport for 2022 ble det foretatt en endring av kontrollgruppebetingelsen i studien, og som en konsekvens av dette ble det foretatt en større revisjon av IKT-verktøyet som brukes til rekruttering. Etter oppstartserfaringer ble det foretatt tilpasninger og forbedringer av dette verktøyet, og systemene har siden fungert tilfredsstillende. Nåværende samtykkeprosent ligger på 76%. Som tidligere har forskningsprosjektet faste- og regelmessige møter med de involverte enhetene. I innledende fase av rekruttering innebar dette ukentlige møter mellom prosjektkoordinator og forskningskoordinator ved den enkelte poliklinikk. Videre avholdes det møte mellom lederne ved hver deltakende poliklinikk og forskningsleder og prosjektkoordinator annenhver uke. I 2023 søkte prosjektet Norges Forskningsråd om midler til å benytte de innsamlede data fra våre to RCT’er til å belyse- og utvide forståelsen av kjønnsforskjeller i sykefravær, og ble tildelt 11 mnok til dette formålet. I sum har forskningsprosjektet nå sikret eksterne forskningsmidler på i overkant av 25 mnok. Forskningsprosjektet har langsiktige samarbeidsavtaler med flere forskere i utlandet, og flere av disse har avlagt besøk til Bodø i 2023. Videre har vi ansatt en forsker ved Kings College London i en 20% stilling for en 5-års periode, og planlegger for tilsvarende rekrutteringer i 2024, alle finansiert gjennom eksterne forskningsmidler. Våre samarbeidspartnere tilfører prosjektet verdifull kompetanse og ressurser. Til slutt har vi også i 2023 formidlet forskningsprosjektets aktiviteter, foreløpige resultater og teoretiske tilnærming til blant annet arbeids- og velferdsdirektoratet, våre deltakende poliklinikker, Department of Work and Pension i Storbritannia og på vitenskapelige konferanser.

Pilotering, fagutvikling, prosess om kontrollgruppe, kvalitative delprosjekt og internasjonalt samarbeidForskningsprosjektet har i 2022 inneholdt pilotering og revisjon av forskningsdesign, med tilhørende revisjon av IKT-verktøy for kartlegging og trialregistrering. I tillegg har prosjektet fullført datainnsamling for kvalitativt delprosjekt samt formidlet informasjon om prosjektet til IA-partene og direktorat.Dette forskningsprosjektet omhandler individtiltaket i Helse i Arbeids poliklinikkene som har en arbeidsfokusert tilnærming og er medisinskfaglig forankret i spesialisthelsetjenesten. Effekten av dette tilbudet er lite dokumentert og prosjektet vil gjennom denne studien bidra til å underbygge at de kliniske virksomhetene er forskningsbasert. HIANOR-studien er et samarbeid mellom våre fire helseforetak, samt Helsepartner Rehabilitering i Alta, hvor hensikten er å evaluere effekten av individtiltaket HelseIArbeid (HiA). Dette gjennomføres som en multisenter, randomisert kontrollert studie, hvor 2500 pasienter randomiseres i like andeler til en av tre betingelser: rask tilgang til HiA (< 4 uker), forsinket tilgang til HiA (10-12 uker) og utredning opp mot diagnosespesifikk frist slik den er angitt i prioriteringsveiledere (9-26 uker). Pasientene besvarer et spørreskjema og gis et tilbud ved poliklinikkene. Utfallsmålene er retur til arbeid og symptomlette. I 2022 har drift i prosjektet i det vesentlige vært i tråd med planer. Vi har hatt to piloteringsaktiviteter i 2022: Som rapportert i forrige eRapport for 2021 fikk vi midler fra Arbeids- og velferdsdirektoratet til å gjennomføre en ytterligere RCT (IA-1). Denne kunne fungere som en pilotering for herværende RCT (HN-1). Rekruttering til IA-1 startet 06.09.2021 og pågikk til 15.01.2023 I denne perioden rekrutterte vi om lag 1150 pasienter. En overrekruttering ble nødvendig (og godkjent av REK og PVO) som følge av at ikke alle pasienter som ble rekruttert var i målgruppen for prosjektet. Andelen som samtykket endte på 75%. Piloteringen har gitt god anledning til opplæring av forskningskoordinatorer ved alle lokasjoner (Sandnessjøen, Bodø, Tromsø og Harstad, Alta og Kirkenes). Forskningsgruppen har også fått mulighet til å konstituere seg og det er aktiv deltakelse fra alle lokasjoner. I tillegg har vi forsøkt pilotering av HN-1 i Tromsø i mai til september 2022. Etter pilotering av HN-1 lokalt i Tromsø i mai til september 2022 ble det avdekket at det var uro omkring det planlagte tilbudet til kontrollgruppen. Dette ble håndtert som både et forskningsspørsmål og et klinikkfaglig spørsmål. Det ble nedsatt arbeidsgrupper for hvert fag og gjennomført flere møter og prosesser. Vi nådde konsensus om en ny kontrollgruppebetingelse i september. Den reviderte kontrollgruppebetingelsen kan beskrives som en aktiv kontrollgruppe med et tilbud i HiA som er monofaglig og tar mer form av en diagnostisk utredning enn behandling. Denne er godkjent av REK og PVO. Endring av design medførte behov for revisjon av IKT-verktøyet tilsvarende, i samarbeid med konsulenter fra Tivian (tidligere QuestBack). Dette ble fullført januar 2023. Videre ble trialregistrering revidert og publisert (registreringsnummer NCT05310695), og status er nå satt til "recruiting". Vi har fullført datainnsamling for kvalitative delprosjekt (WP4) i HN-1 og har formidlet dette muntlig i ulike fora. Det gjenstår skriftlig formidling. Det har vært betydelig interesse for dette delprosjektet samt HN1 for øvrig, og vi har på invitasjon formidlet resultater og informasjon til IA-partene, AVDIR og internasjonalt. Medarbeidere i forskningsprosjektet er også invitert til bidrag på prosess for fagutvikling for utvikling av nasjonale retningslinjer for HiA-arbeid. Videre har det vært betydelig internasjonalt samarbeid i perioden som involverer møter med- og besøk i Bodø fra prosjektmedarbeidere i Sydney, London og Amsterdam.

Effekter av tiltaket med tverrfaglige avklaringspoliklinikker i helseforetak i Helse NordDette forskningsprosjektet omhandler individtiltaket i Helse i Arbeids poliklinikkene som har en arbeidsfokusert tilnærming og er medisinskfaglig forankret i spesialisthelsetjenesten. Effekten av dette tilbudet er lite dokumentert og prosjektet vil gjennom denne studien bidra til å underbygge at de kliniske virksomhetene er forskningsbasert.HIANOR-studien er et samarbeid mellom våre fire helseforetak, samt Opptreningssenteret i Finnmark, hvor hensikten er å evaluere effekten av individtiltaket HelseIArbeid (HiA). Dette gjennomføres som en multisenter, randomisert kontrollert studie, hvor 2500 pasienter randomiseres i like andeler til en av tre betingelser: rask tilgang til HiA (< 4 uker), forsinket tilgang til HiA (10-12 uker) og ventelistekontroll (tilgang til HiA etter 50-52 uker). Pasientene besvarer et spørreskjema og gis et tilbud ved klinikkene i tråd med ordinær praksis. Hovedutfallsmålet er retur til arbeid, og sekundærutfallsmål er symptomlette. I 2021 har prosjektet søkt ytterligere finansiering fra Arbeids- og velferdsdirektoratet til HIANOR, og ble innvilget 7 millioner til utvidelse av prosjektet med 10 nye arbeidspakker. Den største arbeidspakken i denne bevilgningen er den randomiserte kontrollerte studien NSAC Nudge (n=800, to armer) hvor vi tester om oppmerksomhet på arbeidsmiljø, barrierer for retur til arbeid og pasientens motivasjon (ABM) gir noen tilleggsgevinst utover kun helsefokus. Arbeidspakkene i prosjektet er navngitt etter finansieringskilde: HN 1-5 for herværende prosjekt, og IA 1-10 for prosjektet finansiert av FoU-midler tilknyttet IA-avtalen. Arbeidspakkene presenteres i nærmere detalj nederst i årsrapporten. Per januar 2022 er alle finansierte arbeidspakker godkjent av REK (#122770 (HN 1-5), #285489 (IA 1-10), #270686 (IA 9a)), og personvernombudene ved alle involverte klinikker er orientert. DPIA er gjennomført og forankret ved NLSH, og de øvrige klinikkene er orientert om denne og skal nå forankre den samme DPIA ved det enkelte helseforetak. Den første RCT’en (NSAC Nudge) er registrert på clinicaltrials.gov (NCT05006976) og på helsenorge.no/klinisk-studier. Registrering av NSAC Efficacy (HN-1) på clinicaltrials.gov er under utarbeidelse og sendes til godkjenning i februar 2022. HIANOR-prosjektets fremdrift har blitt påvirket av covid-19, og dette har medført noe forsinkelse. Dette skyldes først og fremst at det ikke har vært mulig å gjennomføre fysiske samlinger i det påkrevde omfanget for hensiktsmessig opplæring av de deltakende klinikker. Vi har derfor måttet benytte oss utstrakt av digitale kontaktflater med klinikkene og internt i forskningsgruppen. Vi har likevel fått gjennomført en fysisk samling i Tromsø august 2021 for fagutvikling, forberedelse av survey og testing av denne som klinisk verktøy. Her deltok medlemmer fra forskningsgruppen og 70 klinikere fra alle involverte klinikker. Vi har utviklet et innovativt IT- verktøy for innsamling av data til forskningsprosjektet, samt til bruk i klinikkene. Vi har vært i tett dialog med utvikler og det kliniske miljøet i denne prosessen. Prosjektet har også utviklet en nettside (www.hianor.no), myntet på henvisere, pasienter og øvrige interessenter. I september 2021 startet inkluderingen av pasienter til NSAC Nudge. Denne brukes som pilotering for NSAC Efficacy, som er mer komplisert å gjennomføre for klinikkene. NSAC Nudge har nå bikket 400 rekrutterte pasienter, og antas å nå målet om 800 innen utgangen av april 2022. Under foreligger en oversikt over de fem arbeidspakkene som er finansiert av Helse Nord. HN-1: Virker HiA som tilsiktet for økt sysselsetting og redusert trygdebruk? HN-2: Avhenger HiA-effekten av forhold ved pasientens helsetilstand eller behandling? HN-3: Hva er de helseøkonomiske konsekvensene på samfunnsnivå av HIA-ordningen? HN-4: Implementeringsforskning og prosessevaluering: HiAs perspektiv HN-5: Protokollpublikasjon.